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经过1500多例临床验证 国产首台PET/MR获证上市

来源:未知   作者:吴博士   日期:2018-10-29 11:43

昨天,复旦大学附属中山医院宣布:经过1500多例临床验证,国产首台一体化PET/MR获国家药品监督管理局认证,正式推向市场。PET/MR因其多模态、多参数成像,对帕金森、老年痴呆等神经退行性疾病,肝癌、胰腺癌、癫痫、多发性骨髓瘤等复杂疾病,具有精准诊断及研究意义。国内有PET/MR需求的医院达数百家,可此前我国相关领域起步较晚、发展缓慢。

两年前,一体化PET/MR项目入选国家科技部首批十三五国家重点研发计划“数字诊疗装备研发专项”,由联影牵头主导。去年11月,联影PET/MR入驻中山医院核医学科进行临床验证,病例涵盖肿瘤、神经系统和心血管系统,不到一年时间,累计扫描患者1500例以上。

目前,中山医院最多一天扫描18例PET/MR患者,效率远高于通常的日均10例的平均水平。上海医疗器械检测所等第三方检测机构性能评估结果显示:联影PET/MR空间分辨率提高60%,成像速度提高一倍。

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